Redacción
México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) de México ha recibido solicitudes de tres farmacéuticas para obtener registros que les permitan comercializar vacunas contra el COVID-19. Las vacunas en cuestión son Comirnaty de Pfizer, Vaxzevria de AstraZeneca, Spikevax y Spikevax bivalente de ModernaTx. Las dos últimas vacunas, a través de su representante legal en México, Asofarma.
La Cofepris ha programado sesiones para evaluar estas vacunas en su Comité de Moléculas Nuevas. Estas sesiones, que se llevarán a cabo el próximo lunes y martes, se centrarán principalmente en la evaluación del desempeño clínico de las vacunas. La Cofepris también anunció que estas sesiones serán públicas a través de sus redes sociales.
Es importante destacar que el Comité de Moléculas Nuevas emite opiniones técnicas sobre la seguridad, calidad y eficacia de los insumos para la salud, pero estas opiniones no son vinculantes para la autorización final otorgada por la Cofepris.
El proceso regulatorio se lleva a cabo siguiendo el enfoque de «caja de cristal», que permite a la población seguir cada etapa del proceso de autorización sin comprometer la toma de decisiones regulatorias. Esto está en línea con estándares internacionales.
Este proceso representa un paso importante en la transición de la Autorización de Uso de Emergencia al Registro Sanitario, lo que permitirá la venta de estas vacunas en el mercado mexicano. La evaluación de estas vacunas es un paso clave en los esfuerzos de México para combatir la propagación del COVID-19 y proteger a su población.