Redacción
México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) de México ha dado un paso histórico esta mañana al anunciar la apertura de la comercialización de las vacunas contra el Covid-19 en el país. Hasta el momento, estas vacunas han sido proporcionadas de forma gratuita por el Gobierno, pero esta decisión marca un hito en la lucha contra la pandemia.
La convocatoria, dirigida a las empresas farmacéuticas propietarias de las vacunas contra el SARS-CoV-2, busca permitir la transición de la Autorización de Uso de Emergencia a un Registro Sanitario, lo que posibilitará su venta en el mercado nacional. Este proceso regulatorio, calificado como inédito por su complejidad técnica, se caracterizará por su transparencia, siguiendo el principio de «caja de cristal». Esto significa que la población podrá seguir cada paso del proceso de autorización sin comprometer la definición regulatoria, siguiendo las mejores prácticas internacionales.
Un aspecto crucial de este proceso es que antes de obtener el registro sanitario, las empresas deberán demostrar la calidad, seguridad y eficacia de sus productos. Estos productos serán rigurosamente evaluados por personal especializado en medicamentos biológicos y biotecnológicos, lo que garantizará la protección de la salud pública.
Lo más destacado de esta noticia es que este proceso regulatorio se considera pionero a nivel mundial. México se convierte así en un referente en la regulación de vacunas contra el Covid-19 y demuestra su compromiso con la seguridad y la eficacia de los productos de salud.
La Cofepris también recordó que las autorizaciones previamente emitidas que aún estén vigentes conservarán su validez siempre y cuando sean necesarias para la Política Nacional de Vacunación contra el SARS-CoV-2 o para planes de gestión a largo plazo determinados por la Secretaría de Salud.
Sin embargo, es importante destacar que la autoridad sanitaria advierte contra el uso indiscriminado de las vacunas contra el Covid-19 y enfatiza la importancia de evaluar el riesgo-beneficio de cada aplicación. Se insta a la población a seguir la Política Nacional de Vacunación y a utilizar las vacunas de acuerdo con las recomendaciones médicas.
Además, Cofepris ha reafirmado su compromiso en la lucha contra cualquier interferencia irregular en la evaluación de productos farmacéuticos y ha recordado que cualquier actividad irregular será denunciada a las autoridades correspondientes.
Este anuncio marca un hito en la lucha contra la pandemia en México y en la regulación de vacunas a nivel global, y se espera que permita una mayor disponibilidad y acceso a las vacunas contra el Covid-19 en el país.