La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó una versión genérica del lenacapavir, un tratamiento preventivo contra el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) que se administra mediante dos inyecciones al año y que podría ampliar significativamente el acceso a la prevención de esta enfermedad en países de bajos ingresos.
La aprobación fue anunciada por la farmacéutica india Dr. Reddy’s Laboratories, responsable de fabricar la versión genérica, y por Unitaid, una iniciativa internacional dedicada a facilitar el acceso a medicamentos en países de ingresos bajos y medios.
El tratamiento tendrá un costo de 40 dólares anuales por paciente y estará disponible en 120 países, de acuerdo con un convenio de precios establecido en septiembre de 2025 entre Dr. Reddy’s, Unitaid, el instituto de investigación sanitaria sudafricano Wits RHI y la Iniciativa Clinton para el Acceso a la Salud (CHAI).
El lenacapavir representa un avance en la profilaxis preexposición (PrEP), una estrategia que permite prevenir la infección por VIH antes de que ocurra una posible exposición al virus.
De acuerdo con los datos del tratamiento, las dos inyecciones anuales reducen en 99.9% el riesgo de adquirir el VIH, lo que constituye una alternativa a los medicamentos preventivos que requieren la toma diaria de una tableta.
«Desarrollar y fabricar un inyectable complejo de acción prolongada como el lenacapavir a un precio asequible requirió sólidas capacidades científicas y experiencia en fabricación para dar respuesta a una necesidad urgente de acceso», afirmó Deepak Sapra, director ejecutivo de Servicios Farmacéuticos de Dr. Reddy’s.
Un avance para ampliar el acceso a la prevención
El lenacapavir fue desarrollado por la farmacéutica estadounidense Gilead Sciences y recibió la aprobación de las autoridades estadounidenses en junio de 2025.
Sin embargo, su precio original, de aproximadamente 28 mil dólares anuales por paciente en Estados Unidos, representaba una barrera importante para su distribución en países con menos recursos.
A finales de 2024, Gilead otorgó licencias para fabricar versiones genéricas del medicamento a seis farmacéuticas, entre ellas Dr. Reddy’s, con el objetivo de facilitar su acceso a una población más amplia.
Philippe Duneton, director ejecutivo de Unitaid, destacó que la aprobación permitirá reducir el tiempo entre los avances científicos y su disponibilidad para las personas que los necesitan.
La organización informó que, incluso antes de la llegada de los genéricos, más de 125 mil personas en diez países africanos habían comenzado a recibir el lenacapavir original.
El VIH ha provocado más de 40 millones de muertes en todo el mundo durante las últimas cuatro décadas. La ampliación del acceso a tratamientos preventivos de larga duración representa una oportunidad para fortalecer los esfuerzos internacionales para frenar la transmisión del virus.